대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 첨복재단) 임상시험신약생산센터(센터장 이용재)는 미국 Massachusetts 대학(주관연구책임자 윤성규 교수)과 협력하여 FDA에서 주관하는 연구과제를 공동으로 진행한다.
첨복재단은 FDA 공동 연구과제를 통해 ▲연속식 고형제 제조 공정 모델링 및 시뮬레이션 기술 개발 ▲모델에 기반한 연속식 고형제 제조 공정의 최적화 및 QbD 적용 사례를 발굴하여 국내 도입 초기 단계인 연속식 제조 공정 연구의 기반을 구축하고자 한다.
미국 FDA에서 향후 3년간 총 50만 달러의 연구비를 투자하는 이 사업은 임상시험신약생산센터 외에도 독일 GEA社, 미국 Rutgers 대학 등 유수의 제약회사 및 연구기관과 공동 연구가 진행된다.
임상시험신약생산센터 이용재 센터장은 “앞으로 연속식 생산 장비를 활용한 다양한 연구를 진행하여 제약공정 연구 및 정책 개발 관련 노하우를 국내 제약 기업으로 전달함으로써 국내 기업의 고형제 제조 공정을 한 단계 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.”라고 밝혔다.
김흥규기자