녹십자엠에스는 아벨리노 각막이상증 판별 검사법을 신의료기술로 인정받았다고 17일 밝혔다.
녹십자엠에스는 아벨리노 각막이상증(Avellino corneal dystrophy)을 일으키는 TGFBI 유전자의 R124H 돌연변이 유무를 확인하는 검사법을 국내 처음 개발했다.
보건복지부 산하 신의료기술평가위원회의 최종 심의 결과, 해당 기술을 신의료기술로 인정받았으며 곧 고시할 예정이다.
아벨리노 각막이상증은 특정 유전자 이상으로 각막에 손상을 입으면 각막혼탁과 시력저하, 실명까지 유발할 수 있는 질환이다.
라식, 라섹수술 등 시력교정술을 받기 전에 유전자 검사를 통해 해당 질병 유전자 보유 여부를 반드시 파악해야 한다.
업체 측은 해당 검사법을 적용한 '제네디아 아벨리노 돌연변이 유전자 검출 키트'는 75분 이내 아벨리노 각막이상증을 확인할 수 있다고 전했다. 2012년 식품의약품안전처로부터 의료기기 판매허가를 받았다.
길원섭 녹십자엠에스 대표는 "이번 인정으로 당사가 개발한 검사법이 의료 현장에서 본격 사용할 수 있다는 것을 의미한다"며 "100억원 규모의 국내 관련 시장과 해외 시장 진출을 계획하고 있다"고 설명했다.
한편 국내에서 최초 시행되는 의료기술은 품목허가를 받았다고 하더라도, 신의료기술 여부를 판단받아야 요양급여목록에 등재돼 시술비용을 환자에게 청구할 수 있다