셀트리온은 러시아 보건복지부로부터 램시마의 판매허가를 받았다고 13일 밝혔다.
러시아 지역에서 프람메기스(Flammegis)라는 이름으로 판매되며, 마케팅 파트너인 이기스(EGIS)가 판매를 담당한다.
셀트리온에 따르면 러시아는 자국민을 대상으로 한 임상시험자료를 반드시 제출하도록 요구하는 등 조건과 절차가 까다롭다. 램시마 또한 허가까지 만 2년 반이 소요됐다.
셀트리온 측은 러시아 의약품 시장이 가격경쟁력을 확보한 바이오시밀러에게 유리할 것으로 기대하고 있다.
러시아의 의약품 시장이 매년 10~15%씩 성장하고 있다. 대부분의 전문의약품 구매가 연방정부와 주 정부의 입찰을 통해 이뤄지기 때문이다.
셀트리온 관계자는 "러시아는 CIS 국가 중 영향력이 크고 CIS 국가들 모두 제약 시장이 꾸준히 성장하고 있다"며 "이번 허가로 램시마가 CIS 국가들 사이에서 주목받는 계기가 될 것"이라고 말했다.
현재 램시마는 CIS(독립국가연합: Commonwealth of Independent States) 10개국 중 7개 국가에서 판매되고 있다. 러시아 판매를 시작할 경우 키르기스스탄, 타지키스탄을 제외한 모든 CIS 국가에서 처방 가능해진다.